BPOM Umumkan Lagi 2 Perusahaan Farmasi Yang Produksi Obat yang Diduga Penyebab Gagal Ginjal Akut

AYOJAKARTA.COM -- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengungkapkan dua perusahaan farmasi terbukti memproduksi obat yang tidak memenuhi syarat antara lain mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol.

"Ada dua industri farmasi yang sudah kita dapatkan cukup bukti, keduanya adalah PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma," ungkap Kepala BPOM Penny K. Lukito dalam konferensi pers, Rabu 9 November 2022.

Menurut Penny, dua perusahaan itu terbukti melakukan pelanggaran di bidang produksi karena menggunakan bahan pelarut propilen glikol yang tidak memenuhi syarat. Pelanggaran lain juga ditemukan pada produk jadi dari kedua perusahaan farmasi tersebut.

Sejumlah produk dari perusahaan farmasi itu juga dinyatakan mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman.

Kedua senyawa berbahaya itu disebut sebagai faktor risiko terbesar kasus gangguan ginjal akut progresif atipikal di Indonesia yang marak belakangan ini.

BPOM, menurut Penny, sudah memberikan instruksi kepada kedua perusahaan farmasi untuk segera menarik seluruh produk obat sirop dari peredarannya di Indonesia.

Baca Juga: Ingat Nih, Aturan Baru dan Biaya Bikin Surat Izin Mengemudi: SIM C Cuma Rp100 Ribu, SIM A Rp120 Ribu

Baca Juga: Pengumuman Hasil Seleksi Administrasi ASN PPPK Guru 2022 Lihat di Sini

“Penarikan mencakup seluruh gerai antara lain pedagang besar farmasi, instalasi farmasi pemerintah, apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, toko obat, dan praktik mandiri tenaga kesehatan (nakes),” ungkap Penngy dalam konferensi pers yang disiarkan lewat kanal YouTube BPOM, Rabu 9 November 2022.

Kedua perusahaan farmasi tersebut juga diminta untuk melakukan pemusnahan seluruh batch produk yang mengandung cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas aman.

Pemusnahan seluruh produk tersebut, kata Penny, akan disaksikan langsung oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan dilengkapi oleh berita acara pemusnahan.

Dengan pengumuman BPOM terbaru itu hari ini, bisa dipastikan akan bertambah daftar obat yang harus ditarik dari peredaran.

Baca Juga: Info Terbaru Proyeksi KJP November 2022 Kapan Cair: Cek Dulu Daftar Penerima di Sini

Sebelumnya, BPOM sudah menarik izin edar 69 obat sirup dari PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

Berikut daftar sirup Obat PT Afi Farma yang dicabut izin edarnya oleh BPOM RI:

1. Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
2. Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
3. Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
4. Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
5. Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
6. Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
7. Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
8. Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)
9. Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
10. Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
11. Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
12. Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
13. Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
14. Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
15. Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
16. Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
17. Coldys Jr Forte (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
18. Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
19. Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
20. Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
21. Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
22. Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
23. Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
24. Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
25. Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
26. Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
27. Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)
28. Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
29. OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)
30. OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
31. OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
32. Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
33. Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
34. Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
35. Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
36. Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
37. Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
38. Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
39. Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)
40. Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
41. Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
42. Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
43. Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
44. Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
45. Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL0
46. Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
47. Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
48. Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
49. Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Daftar Sirup Obat Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries yang dicabut izin edarnya:

1. Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 mL)
2. Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
3. Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
4. New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 mL)
5. New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 mL)
6. Unibebi Cough Syrup ( Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
8. Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 mL)
9. Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
10. Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 mL)
11. Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
12. Univxon (Sirup, Dus @ 15 mL)
13. Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 mL)
14. Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 mL)

Daftar Sirup Obat Produksi PT Yarindo Farmatama yang dicabut Izin Edarnya:

1. Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
2. Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 mL)
3. Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 mL)
4. Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
5. Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
6. Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)